Piawaian dan sistem piawaian untuk botol kaca

Artikel 52 "Undang-undang Pentadbiran Dadah Republik Rakyat China" menetapkan: "Bahan pembungkusan dan bekas dalam hubungan langsung dengan ubat-ubatan mesti memenuhi keperluan dan standard keselamatan untuk kegunaan perubatan." Perkara 44 "Peraturan untuk Pelaksanaan Undang-undang Pentadbiran Dadah Republik Rakyat China" menetapkan: "Kontak langsung Langkah-langkah pengurusan, katalog produk, dan keperluan dan piawaian perubatan untuk bahan pembungkusan dadah dan bekas dirumuskan dan diumumkan oleh jabatan pengawalseliaan dadah Majlis Negeri." Selaras dengan undang-undang dan peraturan yang disebutkan di atas, Pentadbiran Dadah Negeri telah dianjurkan secara berperingkat dan kumpulan sejak tahun 2002 113 piawaian untuk bekas pembungkusan farmaseutikal (bahan) telah dirumuskan dan dikeluarkan (termasuk piawaian pelepasan yang dirancang pada tahun 2004), di mana 43 adalah standard untuk bekas pembungkusan (bahan) untuk botol kaca perubatan.

Bilangan piawaian menyumbang 38% daripada jumlah piawaian untuk semua kampung pembungkusan farmaseutikal. Skop standard meliputi bekas pembungkusan botol kaca perubatan untuk pelbagai bentuk dos seperti suntikan serbuk, suntikan air, infus, tablet, pil, cecair mulut, beku kering, vaksin, dan produk darah. Sistem piawaian yang agak lengkap dan standard untuk botol kaca perubatan telah dibentuk sebelum ini. Formulasi, pelepasan dan pelaksanaan piawaian ini akan mengemas kini pembungkusan dan bekas botol kaca farmaseutikal, meningkatkan kualiti produk, memastikan kualiti ubat, mempercepatkan integrasi dengan piawaian antarabangsa dan pasaran antarabangsa, dan mempromosikan dan mengawal perkembangan industri kaca farmaseutikal China yang sihat, teratur dan pesat , Mempunyai makna dan peranan yang penting.

Botol kaca farmaseutikal adalah bahan pembungkusan yang secara langsung menghubungi ubat-ubatan, menduduki sebahagian besar dalam bidang bahan pembungkusan farmaseutikal, dan mempunyai prestasi dan kelebihan yang tidak boleh ditukar ganti. Piawaian mereka mempunyai kesan penting terhadap kualiti pembungkusan farmaseutikal dan pembangunan industri.